Bay Biosciences LLC 日本法人 ― 米国直販・中間業者なし
ヒト生体試料を、
日本語で調達する。
国内バイオバンクにない検体も、米国直販で確実に調達。
血清・血漿・PBMC・FFPE・希少疾患検体 ― 完全な臨床メタデータ付き、倫理審査済み、パイロット量対応。
創業15年以上の米国Bay Biosciences LLC(マサチューセッツ州ブルックライン)の日本法人として、 代理店を介さずグローバルカタログへ直接アクセスを提供。 東京オフィスの担当者が、複雑な仕様確認から輸入手続きまで日本語で一貫サポートします。
本製品は研究目的のみに使用可能です。診断・治療目的には使用できません。
Bay Biosciences Japan が提供する品質保証の基準
- 採取施設ごとにIRB承認済み各施設の倫理委員会が個別に承認
- インフォームドコンセント取得済み
- HBV・HCV・HIV ウイルス検査実施追加検査(HTLV-1等)にも対応可能
- Bay Biosciences 直販 — 創業15年以上代理店なし・全カタログに直接アクセス
- 外科手術後 10〜15分以内に採取生物学的完全性を最大限保持
- 完全な臨床メタデータ提供疾患ステージ・投薬歴・採取プロトコル含む
生体試料調達の現実
日本の研究者が直面する、5つの調達障壁
国内で必要な検体が見つからない
希少疾患、特定のドナー属性、特殊体液など、日本のバイオバンクや代理店では対応できない検体タイプが増えています。研究が設計できても、試料が存在しないという壁に直面します。
英語コミュニケーションが調達の障壁になる
複雑な検体仕様を英語で正確に伝えることは難しく、要件の伝達ミスが誤った検体の納品という研究リスクに直結します。スピード感や商習慣の違いも、プロセスを長期化させます。
倫理審査・輸入手続きの対応が不明確
IRB承認文書の確認、ヒト由来検体の輸入手続きなど、研究者にとってハードルの高い対応が伴います。外国サプライヤーが日本の規制要件に精通していないケースも少なくありません。
最低発注ロットがパイロット研究に合わない
実現可能性研究やパイロット実験は少量から始める必要があります。大手代理店の最低発注要件が初期段階の研究を阻み、予算と研究設計の両方に無駄が生じます。
臨床メタデータの詳細が不十分
疾患ステージ、投薬歴、採取プロトコル、ドナー属性など研究設計に不可欠な情報が不完全だと、実験の再現性が損なわれ、論文の査読や倫理審査に影響します。
なぜBay Biosciences Japanなのか
他にない生体試料を確実に届ける、7つの理由
上記の調達障壁を、Bay Biosciences Japan が構造的に解決します。
米国Bay Biosciences 直販 ― 中間業者なし
Bay Biosciences LLC(創業15年以上)の日本法人として、全カタログへ代理店マージンなしで直接アクセスできます。複雑なカスタム注文も本社と直接連携し、単一の品質基準・明確な責任体制で情報の伝達ロスなく対応します。
代理店が選択した製品に限定されません。グローバルカタログ全品目への直接照会が可能です。
国内バイオバンクにない希少検体へのアクセス
超希少遺伝性疾患・小児検体・多民族ドナーパネル・疾患特異的体液(房水・硝子体液・羊水・骨髄など)をグローバル調達ネットワークからご提供します。「国内に存在しない」検体も、まずお問い合わせください。
房水・硝子体液・羊水など、国内調達が困難な特殊体液を含む13種類以上の体液タイプに対応。
日本語による完全サポート ― 仕様が正確に伝わる
東京オフィスの担当者が日本語で要件をヒアリングし、米国本社へ正確に伝達します。IRB文書の確認サポート・輸入手続きのご案内まで、英語コミュニケーションの障壁なく調達が完結します。
複雑な仕様確認・倫理文書の確認サポート・輸入手続きガイドを含め、調達プロセス全体を日本語で完結。
ここまでで十分な確信が得られた方は、今すぐご相談ください。
担当者に相談するパイロット量対応 ― 実現可能性研究から本格調達まで
固定の最小発注量は設けておらず、パイロット規模から大量発注まで対応します。研究フェーズの進展に合わせて発注量を段階的にスケールアップできるため、初期予算を無駄にしません。
パイロット研究・フェーズ別段階発注・大量調達まで、同一品質基準で一貫対応。
完全な臨床メタデータ ― 倫理審査に耐える透明性
疾患ステージ・投薬歴・ドナー属性・採取プロトコルを含む完全な臨床メタデータを提供します。各施設でIRB承認・インフォームドコンセント取得済みで、研究の再現性と倫理審査への対応を担保します。
二重匿名化(施設コード+Bay Biosciences暗号化)で個人情報を保護。提供文書の範囲は発注前に確認可能。
病院ネットワークによる確実な短納期
国内外の病院・採取施設との強固なネットワークを構築しており、代理店経由の調達と比較して明確に短いリードタイムでの納品を実現します。研究タイムラインが厳しいCROや創薬チームの納期要件にも、直接連携だからこそ応えられます。
採取施設との直接連携により、代理店経由で生じる中間コミュニケーションのロスを排除。緊急案件もまずお問い合わせください。
鮮度基準による厳格な品質管理 ― 基準外の検体は廃棄
提供するすべての検体は鮮度・品質基準を満たしたもののみです。採取から処理・保存の各ステップで品質を確認し、基準を満たさない検体は廃棄します。「バッチごとに品質がばらつく」という調達リスクを構造的に排除します。
外科手術後10〜15分以内の採取・温度管理輸送に加え、ステップごとの品質チェックで規格外は廃棄。再現性の高い研究を支援します。
調達方法の比較
生体試料の調達 ― 代理店経由と直販で何が変わるか
希少検体・カスタム要件・詳細な技術仕様の確認が必要な場合ほど、直販の構造的優位が効きます。
直販が特に効果的なケース
例:希少疾患患者の術前血漿(特定の遺伝子変異・5名分・詳細なドナー属性指定)が必要な場合 ― 国内代理店では「在庫なし・対応不可」となるケースでも、 Bay Biosciences 本社への直接照会で調達できることがあります。 詳細が確定していない段階からご相談ください。担当者が日本語で可能性を確認します。
| 比較項目 | 間接調達(代理店経由) | Bay Biosciences Japan(直販) |
|---|---|---|
| カタログ範囲 | 代理店が選択した製品のみ | Bay Biosciences 全カタログへの直接アクセス |
| 希少検体への対応 | 取り扱い外のことが多い | 本社に直接相談・特別調達が可能 |
| 複雑な要件への対応 | 中間者経由のため伝達に時間がかかる | 日本語で直接要件確認・迅速な対応 |
| メタデータの精度 | 複数ソース集約のため情報がばらつく場合がある | 単一プロトコル・完全な臨床メタデータ |
| 価格構造 | 代理店マージンが上乗せされる場合がある | 中間マージンなし、透明な価格提示 |
| 品質基準の均一性 | サプライヤーごとに異なる場合がある | 単一のQA基準 |
| 問題発生時の責任 | 代理店とサプライヤーの間で調整が必要 | 直接的な責任体制 |
※ 既存の代理店経由で適切に機能している調達フローについては、現行の体制が合理的な場合もあります。 希少な検体タイプ・カスタム要件・詳細仕様の確認が必要なケースでのご相談を特に歓迎します。
製品ラインナップ
取り扱い検体カタログ
血液製品から組織・FFPE、希少疾患特殊体液まで。 標準カタログ外のご要望もカスタム調達でご対応します。
血液製品・体液(Bio Fluids)
- 血清(Serum)
- 血漿(Plasma)
- PBMC(末梢血単核球)
- 全血(Whole Blood)
- 健常者コントロール(Healthy Donor Control)
- 脳脊髄液(Cerebrospinal Fluid)
- 骨髄(Bone Marrow)
- 尿(Urine)
- 滑液(Synovial Fluid)
- 房水(Aqueous Humor)
- 硝子体液(Vitreous Humor)
- 羊水(Amniotic Fluid)
- その他体液(唾液・胆汁・胸水など)
血液製品・体液について相談する在庫品:目安4〜6週間*
*検体の在庫状況や社会情勢により納品期間が左右します
組織・FFPE(Bio Specimens)
- FFPEブロック(Formalin Fixed Paraffin Embedded)
- 急速冷凍組織(Snap-frozen Fresh Tissue)
- 正常隣接組織(Normal Adjacent Tissue)
- がん血清(術前全血由来)
- がん血漿(術前)
- PAXgene™ チューブサンプル(RNA単離用)
20以上のがん種対応(乳がん・肺がん・大腸がん・膵臓がん・前立腺がん等)
組織・FFPEについて相談する在庫品:目安4〜6週間*
*検体の在庫状況や社会情勢により納品期間が左右します
カスタム検体(Customize)
- ドナー属性指定(年齢・性別・BMI・民族)
- 疾患ステージ・治療状況指定
- 採取プロトコルのカスタマイズ
- 希少疾患検体の特別調達
標準カタログにない検体タイプ・ドナー属性・疾患状態の組み合わせにも対応。研究プロトコルをご共有いただき、最適な検体を提案します。
カスタム検体を相談する特別調達:4〜6週間から*
*検体のカスタム条件により採取期間と納品期間が大幅に左右します
疾患カバレッジ
20以上のがん種・希少疾患・自己免疫疾患に対応
標準的な疾患状態から超希少な疾患タイプまで。 Bay Biosciences のグローバル調達ネットワークが幅広い研究ニーズに対応します。
がん(20以上のがん種)
- 乳がん(全タイプ)
- 非小細胞肺がん
- 小細胞肺がん
- 大腸がん
- 膵臓がん
- 前立腺がん
- 卵巣がん
- 子宮がん
- 膀胱がん
- 食道がん
- 頭頸部がん
- 肝臓がん
- 胃がん
- 甲状腺がん
- 腎細胞がん
- 悪性黒色腫
- 神経膠芽腫(グリオブラストーマ)
- 非ホジキンリンパ腫
- 白血病
- 胆管がん
自己免疫・炎症性疾患
- 関節リウマチ
- 全身性エリテマトーデス(SLE)
- 自己免疫性溶血性貧血
- 特発性肺線維症(IPF)
- COPD
希少疾患
- 筋ジストロフィー
- 原発性免疫不全症
- 希少遺伝性疾患
- 他多数(詳細はお問い合わせください)
その他
- 敗血症
- 感染症
- 肝線維症
取り扱いのない疾患タイプについてもご相談ください
リストにない疾患状態や特殊なドナー属性についても、 Bay Biosciences 本社を通じた特別調達に対応できる場合があります。 まずはお問い合わせください。
品質基準と倫理コンプライアンス
調達委員会・機関倫理審査に対応できる品質基準
Bay Biosciences のコンプライアンス体制は、日本の研究機関の倫理審査要件を考慮して整備されています。 提供可能な文書の範囲はご発注前にご確認いただけます。
採取プロトコル
すべての生体試料は、採取施設と確立されたプロトコルに従い収集されます。外科手術後10〜15分以内の採取、適切な保存処理、温度管理された輸送により、試料の生物学的完全性を維持します。標準化されたプロトコルにより、バッチ間の品質のばらつきを最小化します。
倫理審査とインフォームドコンセント
すべての採取施設において倫理委員会(IRB)の承認を取得。ドナーからのインフォームドコンセント(IC)を書面にて確認しています。Bay Biosciences は自社の倫理規定に加え、各採取施設の倫理基準に準拠して運営されています。研究用途のみであることを契約上明記し、臨床応用への転用を防止します。
プライバシーと匿名化
ドナー情報は採取施設コードとBay Biosciences社内の暗号化を組み合わせた二重匿名化プロセスにより保護されます。提供される臨床メタデータはインフォームドコンセントの範囲内に限定されます。個人特定情報は適切に保護され、第三者への開示はありません。
ウイルス検査
全検体に対してHBV(B型肝炎)・HCV(C型肝炎)・HIV(ヒト免疫不全ウイルス)のウイルス検査を標準実施しています。研究プロトコルの要件に応じて、HTLV-1・梅毒抗体・CMVなど追加検査にも対応可能です(詳細はお問い合わせください)。
倫理規定の詳細については 担当者にお問い合わせください。
品質・コンプライアンス チェックリスト
- IRB承認(採取施設ごと)
- インフォームドコンセント取得済み
- HBV / HCV / HIV ウイルス検査実施
- 二重匿名化(施設コード + Bay Biosciences暗号化)
- 温度管理輸送
- 外科手術後10〜15分以内の採取
- 完全な臨床メタデータ付属
- Bay Biosciences 倫理規定準拠
- 研究用のみ(For Research Use Only)
調達プロセス
生体試料の調達フロー ― お問い合わせから納品まで4ステップ
- 1
お問い合わせ
お問い合わせフォームにて、必要な検体の種類、数量の目安、ご用途の概要をお知らせください。詳細が確定していない段階でも構いません。「まずは相談したい」という段階でのお問い合わせを歓迎します。2営業日以内に担当者よりご連絡します。
- 2
仕様確認・ご提案
担当者が日本語で詳細をヒアリングします。疾患ステージ、ドナー属性、採取条件、メタデータ要件など、研究設計に合わせた最適な検体をご提案します。在庫確認・特別調達の可否・代替オプションをこの段階でご案内します。
- 3
見積・発注
仕様の確認後、お見積もりをご提示します。ご承認後、購入注文書(PO)を確定します。発注はBay Biosciences LLC(米国本社)との契約に基づいて処理されます。日本側の窓口はBay Biosciences Japanが担当します。
- 4
輸送・納品
検体は温度管理された条件で米国から日本へ輸送されます。在庫品は目安4〜6週間、カスタム調達は4〜6週間からが目安です(検体条件・在庫状況により異なります)。配送スケジュール、輸入書類、受取手順は発注確定後に担当者から個別にご案内します。
FAQ
よくある質問 ― ヒト生体試料の購入・調達について
ご不明な点はお問い合わせフォームにてご相談ください。
Bay Biosciences Japan(ベイ バイオサイエンス ジャパン)は、米国マサチューセッツ州ブルックライン所在のBay Biosciences LLC(創業15年以上)の日本法人として、2019年1月に設立されました。代理店ではなく直販法人であるため、Bay Biosciences の全カタログへ中間業者なしで直接アクセスできます。東京都世田谷区に事務所を置き、日本の研究者・製薬企業・大学・CROへ日本語でサポートを提供しています。
固定の最小発注量は設けておりません。パイロット研究や実現可能性評価のための少量注文にも対応しています。必要量と研究フェーズをお知らせください。担当者が調達プランをご提案します。
はい。日本のバイオバンクや代理店では入手困難な希少疾患状態の検体について、米国Bay Biosciences本社を通じた特別調達が可能な場合があります。まずはお問い合わせフォームまたはお電話にてご相談ください。在庫の有無と調達可能性をご回答します。
検体の種類、疾患タイプ、数量、カスタム仕様によって価格は異なります。お見積もりは無料で、発注数量に関係なくご対応します。まずはご要件をお知らせください。担当者よりお見積もりをご提示します。
在庫品は目安4〜6週間、カスタム調達(疾患特異的・ドナー属性指定など)は4〜6週間からが目安です。検体タイプ・在庫状況・カスタム条件によって変動するため、お問い合わせの際に希望の納期をお知らせいただければ実現可能かどうかをご案内します。
全検体は外科手術後10〜15分以内に採取されており、疾患ステージ、ドナーの年齢・性別・BMI、投薬歴、採取プロトコルを含む完全な臨床メタデータが付属します。具体的なメタデータの範囲はご発注前にご確認いただけます。
全検体は採取施設のIRB承認のもとで収集されており、インフォームドコンセントが取得されています。研究機関の倫理審査に必要な文書については、ご発注の際に担当者にご相談ください。提供可能な文書の範囲をご案内します。
はい。すべての検体に対してHBV・HCV・HIVのウイルス検査を標準実施しています。研究プロトコルの要件に応じて、追加の検査項目にも対応できます。
BBJが輸送・輸入手続きに関するご案内をいたします。ヒト由来生体試料の輸入に必要な手続きについて、日本語でサポートしますのでご安心ください。
ドナーの年齢範囲・性別・BMI・民族、疾患ステージ・治療歴、採取時期、血液製品の場合は処理方法(血清/血漿の分離条件など)を含め、研究プロトコルに合わせた仕様指定が可能です。まずは要件をご共有ください。
検体の仕様確認・お見積もりの後、購入注文書(PO)を発行いただき、米国Bay Biosciences LLCとの契約に基づいて発注処理を行います。詳細な支払い条件は個別にご案内します。
万が一、納品された検体が確認済みの仕様と異なる場合は、速やかに担当者にご連絡ください。Bay Biosciences LLCの品質基準に従い、再調達または代替対応について誠実に対処します。具体的な対応方針は発注前にご確認いただけます。
他にご不明な点がございましたら、お気軽に お問い合わせフォーム よりご連絡ください。
担当者が日本語で、生体試料調達のご相談に答えます
2営業日以内にご連絡します。
必要な検体の種類と用途の概要をお知らせください。 詳細が確定していない段階でも歓迎します。 東京オフィスの担当者が日本語でヒアリングし、 在庫・調達可能性・お見積もりをご回答します。
お問い合わせは日本語・英語のどちらでも承ります。
2営業日以内にご連絡
東京オフィス 担当者が日本語で対応
対応内容
本製品は研究目的のみに使用可能です。診断・治療目的には使用できません。
For Research Use Only.

